Opdrachtomschrijving

Opdrachtgever Opdrachtgever Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de consument. Als onafhankelijke autoriteit reguleert het CBG de kwaliteit, werking en veiligheid van een medicijn, en stimuleert het CBG het juiste gebruik door de juiste patiënt. Daarbij zoekt het CBG nadrukkelijk de samenwerking met patiënten, artsen, apothekers en wetenschappers. Het CBG bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op dit gebied. Iedereen die een medicijn gebruikt moet daarop kunnen vertrouwen. Dit is waar het CBG elke dag aan werkt, in Nederland en Europa. Het CBG is zelfstandig bestuursorgaan en wordt ondersteund door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen(aCBG). Het aCBG is onderdeel van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken regelmatig medicijnen die zijn voorgeschreven door hun arts. En elk medicijn moet werkzaam, veilig en van goede kwaliteit zijn. Dit is in het kort waar de ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken. Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we ook alle risico's en bijwerkingen van een toegelaten medicijn scherp in de gaten. Dit doen we voor de Nederlandse markt, maar we spelen ook een grote rol in de besluiten op internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA).

TEST MANAGER

Binnen het CBG zijn we op zoek naar een test manager en/of acceptatie manager. Momenteel wordt gewerkt aan de vervanging van het primair systeem door een nieuw systeem Figaro genaamd. Dit gebeurt binnen het programma Nieuw Geneesmiddelen Beoordelingssysteem (Nieuw GBS). Met behulp van Prince2 Agile wordt samen met een externe leverancier het nieuwe systeem gerealiseerd. Als basis wordt gebruik gemaakt van het bestaande cloud-based systeem van de leverancier. De leverancier zal on-site bij het CBG ontwikkelen. De development teams zullen bestaan uit ontwikkelaars van de leverancier en experts vanuit de CBG-organisatie. De teams zullen worden ondersteund door subject matter experts vanuit de business. Naar verwachting levert de leverancier zelf ook een testmanager.

De uitdaging

Je komt binnen het programma Nieuw Geneesmiddelen Beoordelingssysteem (Nieuw GBS) te werken. De CBG-testmanager houdt zich bezig met:

• 1. Het opstellen en bewaken van de overall teststrategie. In samenwerking met de projectorganisatie, de stakeholders en de product owner stelt de testmanager een strategie op, die definieert welke testen er nodig zijn en wanneer het systeem geaccepteerd kan worden.
• 2. Het geven van een vrijgave advies aan project/programma management over de acceptatie van elke formele mijlpaal. Hiertoe dient hij zowel inhoudelijk kennis te hebben van de verschillende testtrajecten als het overzicht te hebben over de verschillende trajecten heen.
• 3. Het afstemmen welke testtrajecten door de leverancier en welke door het CBG worden georganiseerd, samen met onder andere de test manager van de leverancier en stimuleert de samenwerking waar nodig. Het betreft de unit tests, integration tests, e2e testes, system tests, regression tests, acceptance tests en smoke tests, alsmede de static tests, installation tests, performance, security, disaster en recovery tests.
• 4. Het organiseren van de testtrajecten bij het CBG, zoals bijvoorbeeld de Acceptatie testen, de UAT en de PAT. Hij betrekt de subject matter experts, medewerkers van IV en overige testers.
• 5. Het vormen van een mening over de test strategie, aanpak en uitvoering van de leveranciers- testen, omdat deze een belangrijke basis vormen voor acceptatie en helpen bij het vroegtijdig signaleren van bottlenecks en kwaliteitsrisico's. Daarvoor heeft de testmanager een goede en actuele kennis van agile testen en bijbehorende practices.
• 6. Het organiseren van de testomgevingen en zorgt ervoor dat er voor elk traject een passende omgeving wordt ingeregeld, ook die door de externe beheerder verzorgd worden.
• 7. Het rapporteren vanuit zijn overzicht over de voortgang en risico's in de testtrajecten aan het programma management en de stuurgroep.

Jouw profiel

Je bent een doener, die in een enthousiaste, warme omgeving je doelen weet te behalen. Met humor en gevoel voor de verschillende organisaties, kan je uit de voeten met weinig context. Je kan goed mensen voor je winnen en begeleiden. Vanuit een diepe kennis van de test-practices ben je in staat om de organisatie te begeleiden naar acceptatie van het systeem. Je kan goed kunnen organiseren en afstemmen, en je bent een spin in 't web. In dit web zijn de leverancier, de medewerkers van het CBG zowel aan de operationele kant als de IV-organisatie en de externe beheerder de belangrijkste partners.

Eisen

• Kandidaat beschikt over minimaal WO werk- en denkniveau
• Kandidaat is gecertificeerd als Testmanager ISTBQ advanced of ISTQB (aantoonbaar op CV/motivatie)
• Kandidaat heeft minimaal 5 jaar ervaring met agile testen en bijbehorende practices (bijvoorbeeld CICD, TDD, BDD, Testautomatisering en functioneel testen in een agile team)
• Kandidaat kent de testontwerp technieken en kan deze uitleggen
• Kandidaat heeft kennis van beheerprocessen en in productie met name projectmatige releases
• Kandidaat heeft kennis van beheer, ITIL, kennis DevOps, Prince2, Agile

Wensen

• waarin de kandidaat kennis heeft van Agile (bijvoorbeeld PSM II & SAFe certificaten)
• waarin de kandidaat ervaring in een MsDynamics omgeving heeft
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in zowel woord als schrift
• Mate waarin de kandidaat ervaring heeft met testtrajecten binnen vergelijkbare organisaties
• Mate waarin de kandidaat ervaring heeft met organiseren en uitvoeren van UAT
• Mate waarin de kandidaat ervaring heeft met het testen van datamigraties en data driven tests
• Mate waarin de kandidaat ervaring heeft met het opstellen van testplannen
• Mate waarin de kandidaat ervaring heeft met het testen van door externe leveranciers ontwikkelde software

Aanvullende Informatie
Wanneer u bij ons als leverancier een professional aanbiedt en deze wordt geplaatst, hebben we informatie van u als contractpartij nodig, onder andere met betrekking tot de Wet keten- en inlenersaansprakelijkheid. De ‘WKA’ heeft als doel om misbruik te voorkomen bij de afdracht van loonheffingen bij alle schakels in de keten; van leverancier tot opdrachtgever. Wij dekken deze risico’s voor onze opdrachtgevers af middels een geblokkeerde rekening, de G-rekening. Dit is een rekening waarop een gedeelte van het factuurbedrag wordt gestort en waarvan u de loonheffingen en BTW kunt betalen aan de Belastingdienst. Het af te storten % hangt ervan af of u een SNA-certificering (NEN-4400-1 of NEN-4400-2) heeft of niet en of uw bedrijf in Nederland of daarbuiten is gevestigd. De G-rekening kunt u aanvragen bij de Belastingdienst. Indien u geen G-rekening kunt krijgen (en u kunt hier bewijs van de Belastingdienst van overleggen) dan heeft u ook de mogelijkheid elk kwartaal een accountantsverklaring (assurance report inzake inlening personeel) aan te leveren. Hierin zal een gecertificeerd accountant (AA of RA) een verklaring afgeven over de juistheid, volledigheid en tijdigheid van de afdrachten. Let wel, de kosten voor deze verklaring komen voor uw eigen rekening.