Opdrachten
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
Projectleider
Projectleider
Info
Functie
ProjectleiderLocatie
Uren per week
24 uren per weekLooptijd
01.01.2026 - 30.06.2026Opdrachtnummer
255430Sluitingsdatum
16.12.2025
14:19
Rolomschrijving en taakafspraken
Opdrachtomschrijving
Binnen het project vertegenwoordig je de CCMO. Dit geldt zowel voor je bijdrage in het projectteam als bij diverse deelprojecten, zoals bijvoorbeeld Toekomstige financiering van het Tostingslandschap en Harmonisering van de werkzaamheden. Met de harmonisering van de werkzaamheden van de CCMO en METCs wordt een belangrijke efficiëntie-slag beoogd. Het programma en de deelprojecten vragen van jou veel afstemming met diverse onderdelen van de CCMO en de METC's. Je zult ook de leiding nemen in het verzamelen van data die nodig zijn in voorbereiding op uit te werken scenario's en op besluitvorming. Daarbij kan het bijvoorbeeld gaan om aantallen per type beoordeling of het meten van tijdsbesteding per type beoordeling. De data kunnen betrekking hebben op de CCMO, op Nederland, of op Europa. Onder jouw leiding wordt gezorgd dat er valide en bruikbare data wordt aangeleverd aan het projectteam. Vanuit de CCMO ben jij de spin in het web die namens de CCMO zorgt voor afstemming met het veld (o.a. de METC commissies, de METC bureaus en andere stakeholders). Je treedt zelfstandig naar buiten om zaken af te stemmen met stakeholders in het toetsingslandschap, bijvoorbeeld met de commissies en bureaus van de METCs. Daarnaast zorg je voor interne afstemming met de betrokkenen (medewerkers en MT) binnen de CCMO. De aansturing van een projectsecretaris behoort tot werkzaamheden. Het eindresultaat van de opdracht is afhankelijk van besluitvorming binnen VWS
Kennis, ervaring, competenties en vaardigheden
Functie vereisten
- Je bent ervaren in projectleiding binnen de (Rijks)overheid
- Je hebt kennis en ervaring met de processen behorende bij klinische (beoordelings)toetsing, het werk van de CCMO en de METC's
- Je hebt ervaring met IT gerelateerde projecten
Functie wensen
- Je hebt een praktische hands-on mentaliteit, bent oplossingsgericht en flexibel. Met behoud van kwaliteit en integriteit.
- Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden, zowel in woord als in geschrift. Indien nodig ook in het Engels.
- Kennis en ervaring met de stakeholders van het Toetsingslandschap is een pre
- Kennis en ervaring met data-analyse en informatiemanagement
- Je bent aantoonbaar een verbinder zowel met interne als externe stakeholders
Achtergrond opdracht
De Centrale Commissie Mens gebonden Onderzoek (CCMO) is een commissie ingesteld op basis van de Wet Medisch- wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO). De CCMO wordt ondersteund door een secretariaat van ongeveer 80 medewerkers en bestaat uit een drietal teams, het Team Juridische Zaken en Toezicht, het Landelijk Bureau en het Team Bedrijfsvoering. Je wordt tijdelijk gepositioneerd onder Bedrijfsvoering maar bent werkzaam in het project Toekomst van Toetsing . Het project bestaat uit diverse deelprojecten waaronder Harmonisatie werkzaamheden CCMO-METC's, Toekomst van positie CCMO en METC's, samenwerking met METC's. Onze medewerkers zijn positief, betrokken en hardwerkend. De CCMO valt onder het Ministerie VWS. Naast de WMO voert de CCMO de Europese verordeningen CTR, MDR en IVDR uit almede de Embryowet. Meer informatie is te vinden op: www.ccmo.nl
De CCMO zelf beoordeelt medisch-wetenschappelijk onderzoek bijvoorbeeld op het gebied van somatische celtherapie en gentherapie. Zij fungeert ook als Competent Authority voor CTR en MDR, als toezichthouder van de erkende medisch-ethische toetsingscommissies (METC's) en zij treedt op als beroepsinstantie.
Project
Toekomst van Toetsing. Vanuit VWS loopt er een Programma Toekomst van Toetsing. In dit programma vertegenwoordig je de CCMO.
Het project bestaat grofweg uit twee fases:
Parallel aan deze fases is de aandacht voor de noodzaak de werkdruk bij de CCMO te verlagen. Hieraan wordt gewerkt door o.a. te onderzoeken welke procesverbeteringen er mogelijk zijn om zo de efficiëntie van het werkproces van toetsing te verbeteren, zowel binnen de CCMO als in de samenwerking met de METCs.
Eisen
- Kandidaat beschikt over WO werk- en denkniveau
- Kandidaat beschikt over minimaal 5 jaar werkervaring in projectleiding
- Kandidaat beschikt over kennis en werkervaring met het beoordelen van medisch- wetenschappelijk onderzoeken
- kandidaat heeft werkervaring met IT gerelateerde projecten
Wensen
- Mate waarin de kandidaat kennis heeft een praktische hands-on mentaliteit, bent oplossingsgericht en flexibel.
- Met behoud van kwaliteit en integriteit.
- Mate waarin de kandidaat beschikt over kennis en ervaring met data- analyse en informatiemanagement
- Mate van ervaring met IT gerelateerde projecten
- Mate waarin kandidaat beschikt over de gevraagde competenties en vaardigheden (toetsbaar in CV, motivatie en/of mogelijk gesprek).
- Mate van ervaring en/of affiniteit met de organisatie en stakeholders van de opdrachtgever
Aanvullende Informatie
Wanneer u bij ons als leverancier een professional aanbiedt en deze wordt geplaatst, hebben we informatie van u als contractpartij nodig, onder andere met betrekking tot de Wet keten- en inlenersaansprakelijkheid. De ‘WKA’ heeft als doel om misbruik te voorkomen bij de afdracht van loonheffingen bij alle schakels in de keten; van leverancier tot opdrachtgever. Wij dekken deze risico’s voor onze opdrachtgevers af middels een geblokkeerde rekening, de G-rekening. Dit is een rekening waarop een gedeelte van het factuurbedrag wordt gestort en waarvan u de loonheffingen en BTW kunt betalen aan de Belastingdienst. Het af te storten % hangt ervan af of u een SNA-certificering (NEN-4400-1 of NEN-4400-2) heeft of niet en of uw bedrijf in Nederland of daarbuiten is gevestigd. De G-rekening kunt u aanvragen bij de Belastingdienst. Indien u geen G-rekening kunt krijgen (en u kunt hier bewijs van de Belastingdienst van overleggen) dan heeft u ook de mogelijkheid elk kwartaal een accountantsverklaring (assurance report inzake inlening personeel) aan te leveren. Hierin zal een gecertificeerd accountant (AA of RA) een verklaring afgeven over de juistheid, volledigheid en tijdigheid van de afdrachten. Let wel, de kosten voor deze verklaring komen voor uw eigen rekening.
Bedrijfsgegevens
Bedrijfs gegevens
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
Rolomschrijving en taakafspraken
Opdrachtomschrijving
Binnen het project vertegenwoordig je de CCMO. Dit geldt zowel voor je bijdrage in het projectteam als bij diverse deelprojecten, zoals bijvoorbeeld Toekomstige financiering van het Tostingslandschap en Harmonisering van de werkzaamheden. Met de harmonisering van de werkzaamheden van de CCMO en METCs wordt een belangrijke efficiëntie-slag beoogd. Het programma en de deelprojecten vragen van jou veel afstemming met diverse onderdelen van de CCMO en de METC's. Je zult ook de leiding nemen in het verzamelen van data die nodig zijn in voorbereiding op uit te werken scenario's en op besluitvorming. Daarbij kan het bijvoorbeeld gaan om aantallen per type beoordeling of het meten van tijdsbesteding per type beoordeling. De data kunnen betrekking hebben op de CCMO, op Nederland, of op Europa. Onder jouw leiding wordt gezorgd dat er valide en bruikbare data wordt aangeleverd aan het projectteam. Vanuit de CCMO ben jij de spin in het web die namens de CCMO zorgt voor afstemming met het veld (o.a. de METC commissies, de METC bureaus en andere stakeholders). Je treedt zelfstandig naar buiten om zaken af te stemmen met stakeholders in het toetsingslandschap, bijvoorbeeld met de commissies en bureaus van de METCs. Daarnaast zorg je voor interne afstemming met de betrokkenen (medewerkers en MT) binnen de CCMO. De aansturing van een projectsecretaris behoort tot werkzaamheden. Het eindresultaat van de opdracht is afhankelijk van besluitvorming binnen VWS
Kennis, ervaring, competenties en vaardigheden
Functie vereisten
- Je bent ervaren in projectleiding binnen de (Rijks)overheid
- Je hebt kennis en ervaring met de processen behorende bij klinische (beoordelings)toetsing, het werk van de CCMO en de METC's
- Je hebt ervaring met IT gerelateerde projecten
Functie wensen
- Je hebt een praktische hands-on mentaliteit, bent oplossingsgericht en flexibel. Met behoud van kwaliteit en integriteit.
- Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden, zowel in woord als in geschrift. Indien nodig ook in het Engels.
- Kennis en ervaring met de stakeholders van het Toetsingslandschap is een pre
- Kennis en ervaring met data-analyse en informatiemanagement
- Je bent aantoonbaar een verbinder zowel met interne als externe stakeholders
Achtergrond opdracht
De Centrale Commissie Mens gebonden Onderzoek (CCMO) is een commissie ingesteld op basis van de Wet Medisch- wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO). De CCMO wordt ondersteund door een secretariaat van ongeveer 80 medewerkers en bestaat uit een drietal teams, het Team Juridische Zaken en Toezicht, het Landelijk Bureau en het Team Bedrijfsvoering. Je wordt tijdelijk gepositioneerd onder Bedrijfsvoering maar bent werkzaam in het project Toekomst van Toetsing . Het project bestaat uit diverse deelprojecten waaronder Harmonisatie werkzaamheden CCMO-METC's, Toekomst van positie CCMO en METC's, samenwerking met METC's. Onze medewerkers zijn positief, betrokken en hardwerkend. De CCMO valt onder het Ministerie VWS. Naast de WMO voert de CCMO de Europese verordeningen CTR, MDR en IVDR uit almede de Embryowet. Meer informatie is te vinden op: www.ccmo.nl
De CCMO zelf beoordeelt medisch-wetenschappelijk onderzoek bijvoorbeeld op het gebied van somatische celtherapie en gentherapie. Zij fungeert ook als Competent Authority voor CTR en MDR, als toezichthouder van de erkende medisch-ethische toetsingscommissies (METC's) en zij treedt op als beroepsinstantie.
Project
Toekomst van Toetsing. Vanuit VWS loopt er een Programma Toekomst van Toetsing. In dit programma vertegenwoordig je de CCMO.
Het project bestaat grofweg uit twee fases:
Parallel aan deze fases is de aandacht voor de noodzaak de werkdruk bij de CCMO te verlagen. Hieraan wordt gewerkt door o.a. te onderzoeken welke procesverbeteringen er mogelijk zijn om zo de efficiëntie van het werkproces van toetsing te verbeteren, zowel binnen de CCMO als in de samenwerking met de METCs.
Eisen
- Kandidaat beschikt over WO werk- en denkniveau
- Kandidaat beschikt over minimaal 5 jaar werkervaring in projectleiding
- Kandidaat beschikt over kennis en werkervaring met het beoordelen van medisch- wetenschappelijk onderzoeken
- kandidaat heeft werkervaring met IT gerelateerde projecten
Wensen
- Mate waarin de kandidaat kennis heeft een praktische hands-on mentaliteit, bent oplossingsgericht en flexibel.
- Met behoud van kwaliteit en integriteit.
- Mate waarin de kandidaat beschikt over kennis en ervaring met data- analyse en informatiemanagement
- Mate van ervaring met IT gerelateerde projecten
- Mate waarin kandidaat beschikt over de gevraagde competenties en vaardigheden (toetsbaar in CV, motivatie en/of mogelijk gesprek).
- Mate van ervaring en/of affiniteit met de organisatie en stakeholders van de opdrachtgever
Aanvullende Informatie
Wanneer u bij ons als leverancier een professional aanbiedt en deze wordt geplaatst, hebben we informatie van u als contractpartij nodig, onder andere met betrekking tot de Wet keten- en inlenersaansprakelijkheid. De ‘WKA’ heeft als doel om misbruik te voorkomen bij de afdracht van loonheffingen bij alle schakels in de keten; van leverancier tot opdrachtgever. Wij dekken deze risico’s voor onze opdrachtgevers af middels een geblokkeerde rekening, de G-rekening. Dit is een rekening waarop een gedeelte van het factuurbedrag wordt gestort en waarvan u de loonheffingen en BTW kunt betalen aan de Belastingdienst. Het af te storten % hangt ervan af of u een SNA-certificering (NEN-4400-1 of NEN-4400-2) heeft of niet en of uw bedrijf in Nederland of daarbuiten is gevestigd. De G-rekening kunt u aanvragen bij de Belastingdienst. Indien u geen G-rekening kunt krijgen (en u kunt hier bewijs van de Belastingdienst van overleggen) dan heeft u ook de mogelijkheid elk kwartaal een accountantsverklaring (assurance report inzake inlening personeel) aan te leveren. Hierin zal een gecertificeerd accountant (AA of RA) een verklaring afgeven over de juistheid, volledigheid en tijdigheid van de afdrachten. Let wel, de kosten voor deze verklaring komen voor uw eigen rekening.
Deel deze opdracht
Meer opdrachten als deze
Meer als deze
Plaats jouw bieding op Striive
https://login.striive.com/Voor deze opdracht dien je een bieding te plaatsen op Striive. Striive is het grootste opdrachtenplatform van de Benelux waar jaarlijks meer dan 20.000 opdrachten gepubliceerd worden.